葛兰素史克(GSK)10月21日宣布,ZOSTER-049扩展研究取得积极中期结果:初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适后能够提供至少10年的带状疱疹保护。中期分析数据将于2022年10月22日在美国华盛顿举行的感染性疾病周(IDWeek)大会上发布。
此前两项III期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。
ZOSTER-049是基于上述两项关键III期临床试验的一项开放性、长期随访(LTFU)研究。该研究的目的是评估上述两项临床试验研究后6年内疫苗的保护效力、安全性和免疫原性。第4年中期分析结果显示,接种后5.6年至9.6年期间,疫苗的保护效力为81.6%。第二剂接种后1个月至接种后10年,疫苗的保护效力为89.0%。目前,该项研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛,可能持续数月甚至数年。
重组带状疱疹疫苗(RZV)欣安立适是首个获批的将非活抗原与葛兰素史克专利佐剂系统相结合的带状疱疹疫苗,能够帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降,有助于保护老年人免受这种疾病带来的危害。
西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示:“带状疱疹是一种令人痛苦的疾病,三分之一的人在一生中会患带状疱疹。如今,我们可以首次确认接种重组带状疱疹疫苗能够提供至少10年的总体临床获益,使民众和医务人员对接种疫苗预防带状疱疹的持久性有信心。”
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
标题:最新研究数据:重组带状疱疹疫苗能够提供至少10年保护
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